| 5月6日,省局陈时飞副局长率安监处、认证中心、ADR中心等有关人员一行来宁波调研高风险药品生产质量状况监管、特殊药品监管及兴奋剂专项治理、药品不良反应监测体系建设等情况。市局史小华局长、陈建苗副局长及市局安监处、药检所等有关人员参加了调研。
史小华局长汇报了今年以来市局加强高风险药品生产质量监管、特殊药品监管、开展兴奋剂专项治理及完善药品不良反应监测体系建设等工作开展情况。省局陈时飞副局长首先充分肯定了宁波市局在药品监管方面所做的工作及取得的成绩,指出宁波药品生产是小市,但流通消费是大市,高风险品种多,监管任务重,压力大,要求高。宁波局基础性工作很扎实,一是做到了科学监管,体现在理念科学、方法科学、手段科学,真正管到了产品的质量上;二是做到了严格执法,体现在决心大、力度大,影响大,真正落实了政府与企业的责任。
省局陈时飞副局长对下步加强药品生产质量安全监管工作提出了要求:一是要高度重视奥运之年的药品质量,特别是兴奋剂和高风险药品监管工作,确保药品安全不出事、兴奋剂不出事、特殊药品不出事。二是要加大监管、检查、整改、处罚的力度,落实企业第一责任人的责任,加大企业违法风险,促进企业自律,靠机制保证监管有效性。三是要创新监管方法,提高监管效率,通过总结回顾过去的监管工作,梳理出可行有效的新方法、新机制。
省局陈时飞副局长一行还对我市部分高风险药品生产企业进行了实地调研。
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